香港 — 巧捷力医疗科技有限公司欣然宣布，由本公司自主研发的 Intilume™ 系统进行的机器人辅助经尿道膀胱肿瘤整块切除术（ERBT）的首次人体试验成果已在《欧洲泌尿学》（European Urology）发表。该期刊为欧洲泌尿学会（European Association of Urology）官方期刊，也是泌尿与肾脏病学领域的领先期刊。
论文题为《使用 Intilume 机器人系统进行机器人辅助经尿道膀胱肿瘤整块切除术：首次人体测试》（“Robotic-assisted Transurethral En Bloc Resection of Bladder Tumours Using the Intilume Robotic System: First-in-human Experience”），可通过以下链接查阅：
图1（左）：巧捷力 Intilume™ 系统用于机器人辅助 ERBT 的首次人体测试结果于《欧洲泌尿学》发表，充分体现了该系统的学术价值与潜在临床影响力。
图2（右）：欧洲泌尿学会（EAU）官方旗舰期刊《欧洲泌尿学》封面。
临床的问题
研究显示，膀胱肿瘤整块切除术有助于实现更准确的病理分期，并降低短期复发率。然而，正如作者所述，该技术的广泛应用受到技术难度及学习曲线的制约，尤其是对于体积较大的肿瘤、膀胱顶部及前壁等困难部位，以及对经验相对有限的外科医生而言更为明显。
核心限制在于通道。经尿道路径入口狭窄、操作空间受限。传统刚性工具无法让外科医生在切除的同时直接进行组织牵引，作者指出目前尚无具备双柔性臂的商用机器人系统可用于该手术。
测试中使用的 Intilume™ 系统
Intilume™ 系统是专为经尿道手术设计的平台。其柔性机器人机械臂能通过定制内鞘适配标准 26 Fr（约 8.67 mm 直径）的刚性膀胱镜鞘及4 mm 标准镜头配合使用，并由整合的内窥镜支架固定。
机械臂对接并完成膀胱镜鞘定位后，外科医生坐于控制椅上操作两个笔式控制器。这些控制器驱动两支直径仅 3.2 mm 的超细柔性机械臂，配备双极电钩与组织抓钳，专用于 ERBT。电切与电凝由一个控制器控制，抓钳的开合则由另一个控制器控制。
图3：（右）為巧捷力研发的两条3.2毫米超细柔性机械手臂，由笔式控制器操控，臂端装载双极电钩及组织抓钳，专为膀胱肿瘤整块切除术式（ERBT）设计，与传统双极电切环镜鞘（左）的尺寸对比图。图片版权© 巧捷力。
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图4： Intilume™ 系统手术布局：图中手术台车（Positioning Cart）、内窥镜支架（Endoscope Holder）及医生控制椅（Surgeon Control Chair）。操作台配备笔式控制器（Pen Controllers），用于驱动两条柔性机械臂（Robotic Instruments）。仪表盘（Instrument Dashboard）提供实时系统和仪器信息。
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测试报告结果
在2024 年 12 月至 2025 年 5 月期间，11 位患者接受了机器人辅助 ERBT，共 13 处肿瘤被选进行机器人切除。9 位患者的 11 处肿瘤成功完成机器人辅助 ERBT。
肿瘤于多个解剖部位成功切除，包括前壁、后壁、两侧壁、顶部及膀胱颈。在这些手术中，肿瘤中位直径为 1.0 cm（四分位距：0.6–2.0），中位剥离时间（从首次切开至黏膜下剥离完成）为 31 分钟（四分位距：12–44）。最重要是术中未发生膀胱穿孔。
作者的观察
作者总结了三大优势。第一，解耦的柔性双臂操作设计可实现有效的组织反向牵引与手术平面显露，这是传统电切镜难以做到的。在所有侧壁病例中均未观察到闭孔神经反射，作者认为这可能与膀胱壁向内侧牵引、远离闭孔神经有关。第二，控制系统更直观，学习曲线看似更易掌控，在前壁与顶部等困难部位的人体工程学表现上更优。第三，紧凑、便携的设计以及与现有刚性膀胱镜组件的兼容性，可降低应用门槛。
图5：主刀医生通常坐于控制椅前操作，而助手在一旁优化台车与内窥镜支架的摆放角度。图片版权©巧捷力。
对巧捷力的意义
于 2021 年成立，巧捷力致力于打造高灵活性同时兼容医院现有标准设备与工作流程的腔内手术机器人。经尿道路径被选为最受限的场景，以验证这一理念。这些结果为公司持续进行的认证申请以及扩大适应症的临床评估奠定了基础，同一柔性机械臂架构及与标准内窥镜兼容的原则同样适用于消化道。我们的使命始终不变：赋能外科医生以更直观的系统治疗癌症——全程“无创口”。
我们衷心感谢香港中文大学临床与研究团队，他们的专业与奉献使这项首次人体研究得以实现。
关于巧捷力医疗科技有限公司
巧捷力致力于研发灵活、细长的全柔性手术机械臂，为透过自然腔道治疗早期癌症之“无创口” 手术而设计，有助于提升手术的精准度并缩短医生的学习曲线。公司于2021年在中国香港成立，随后在中国广州设立专门的生产基地，以推动其创新系统的制造。巧捷力研发的多功能机械人系统——Intilume™ 系统，能与标准内窥镜无缝整合，并具备灵活操控性，为早期癌症和疾病提供更可及、更有效的治疗方案。
免责声明：Intilume™ 系统尚未在任何市场获批销售或商业使用。本文件仅供信息参考，不构成医疗建议。
