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迈向全球!巧捷力波士顿成立分公司,进入FDA认证流程

美国东部时间2023年12月27日上午,巧捷力北美分公司于波士顿(One Boston Place, Suite 2673,Boston,MA 02108)正式成立,标志着巧捷力全球化进程踏出重要一步。

随着美国分公司的成立,巧捷力正式开启其内窥镜手术机器人系统的FDA 510(k)认证工作。基于该机器人系统的独特性和创新性,510(k)认证可有效加速产品上市进程,继而展开产品在亚太地区和欧美地区(包括日韩、新加坡、马来西亚、加拿大、澳大利亚等地区)的销售。同时,巧捷力将逐步启动多重海外认证程序,尽快将其全柔性内镜手术机器人产品和技术推向全球市场。

截止到目前,巧捷力已经在中国香港、中国广州/深圳、美国波士顿等地建立分公司,开始筹建生产基地和培训中心,并同步开启全球范围内的产品注册计划。新成立的美国公司将作巧捷力全球化的重要支点,与海外的医疗机构建立积极联系,同时获取来自全球市场的反馈。随着产品全球化的推进,巧捷力将为更多海内外医生和患者提供高效、优质的医疗解决方案,造福更多患者。

立足中国,走向世界,巧捷力国际化的商业布局,有助于推动产品全球普及,充分发挥商业潜力,同时亦为公司的未来发展提供多种商业化道路的选择。